Citrate tricalcique

Introduction

Le sel de calcium de l'acide citrique le plus couramment utilisé est le dicitrate tricalcique tétrahydraté, ci-après dénommé « citrate tricalcique ». Dans certains pays, tels que les États-Unis, le citrate tricalcique est simplement appelé « citrate de calcium ». Il est obtenu par neutralisation complète de l'acide citrique avec une source de calcium de haute pureté.

Avec sa teneur élevée en calcium (21 %), le citrate tricalcique est le sel de calcium le plus économique parmi les sels de calcium organiques couramment utilisés.

Le citrate tricalcique se présente sous forme de poudre cristalline blanche et inodore ou de poudre fine. Il est légèrement soluble dans l'eau et très soluble dans l'acide chlorhydrique dilué. Contrairement à d'autres sels, le citrate tricalcique est plus soluble à basse température (phénomène dit de « solubilité inverse »). Il est pratiquement insoluble dans l'alcool.

Lors d'un traitement thermique, il se révèle moins réactif que d'autres sels de calcium en raison de sa solubilité inverse. Compte tenu de sa biodisponibilité nettement supérieure, le citrate tricalcique est privilégié par rapport aux sources de calcium inorganiques telles que le carbonate de calcium ou le phosphate de calcium.

Fonctions

Cet ingrédient vous offre les excellentes propriétés suivantes.

• Biodisponibilité / amélioration de l'absorption des minéraux​
• Agent tampon
• Agent chélatant
• Chélation​
• Compression directe​
• Gélification
• Enrichissement en minéraux​
• Régulation du pH​
• Remplacement des phosphates​
• Stabilisateur
• Classeur pour tablettes
• Excipient pour comprimés ou gélules

Caractéristiques techniques

Le citrate tricalcique est conforme aux exigences de la dernière édition de la Pharmacopée des États-Unis (USP), du Food Chemicals Codex (FCC) et du règlement (UE) n° 231/2012 de la Commission.

Les types de granulation suivants sont disponibles :

• Poudre micronisée
• Poudre
• Granulaire

Le citrate tricalcique est conditionné dans des sacs en PE, des sacs en papier doublés de polyéthylène et des big bags. Le poids net des sacs varie entre 10 kg et 25 kg, en fonction de la densité apparente propre à la granulométrie souhaitée. Le poids net d'un big bag est de 500 kg.

Aspects juridiques

En Europe, le citrate tricalcique figure sur la liste des additifs alimentaires généralement autorisés (E333) et peut être ajouté à tous les produits alimentaires, conformément au principe du « quantum satis » tel que défini dans le règlement (CE) n° 1333/2008 de l’Union européenne (annexe 2), à condition qu’aucune réglementation spécifique n’en limite l’utilisation. Outre les limites nationales existantes dans certains pays, le citrate tricalcique figure sur la liste positive du règlement (CE) n° 1925/2006 relatif à l’enrichissement des denrées alimentaires et est autorisé dans les compléments alimentaires (directive 2002/46/CE). Il est répertorié comme sel minéral dans le règlement (CE) n° 609/2013 de l’Union européenne relatif aux aliments destinés aux nourrissons et aux enfants en bas âge, aux aliments destinés à des fins médicales spéciales et aux substituts alimentaires complets destinés au contrôle du poids.

L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a confirmé que le citrate tricalcique était « généralement reconnu comme sûr » (GRAS) et en a autorisé l'utilisation dans les denrées alimentaires sans autre restriction que le respect des bonnes pratiques de fabrication en vigueur (21 CFR § 184.1195).