Trikaliumcitrat

Einleitung

Trikaliumcitrat-Monohydrat ist das übliche dreibasische Kaliumsalz der Zitronensäure, auch bekannt als Kaliumcitrat. Es wird durch vollständige Neutralisation von Zitronensäure mit einer hochreinen Kaliumquelle und anschließender Kristallisation hergestellt.

Trikaliumcitrat wird in Lebensmitteln, Getränken und industriellen Anwendungen als Puffer-, Komplexbildner oder Emulgator eingesetzt. Es ersetzt in der Regel Trinatriumcitrat, wenn ein niedriger Natriumgehalt gewünscht ist. In der Pharmazie wird es als Kaliumquelle und als Wirkstoff zur Behandlung von Harnleitersteinen eingesetzt. In Mundpflegeprodukten dient Tripotassiumcitrat als Wirkstoff zur Verringerung der Zahnempfindlichkeit.

Trikaliumcitrat liegt in Form von transparenten Kristallen oder als weißes, körniges Pulver vor. Es handelt sich um eine geruchlose Substanz mit einem kühlenden, salzigen Geschmack. Bei Kontakt mit feuchter Luft ist es leicht deliqueszent, in Wasser gut löslich und in Ethanol (96 %) nahezu unlöslich. Im Gegensatz zu anderen Kaliumsalzen ist es weniger bitter und kann daher in höheren Konzentrationen verwendet werden.

Trikaliumcitrat ist ein ungiftiges, leicht alkalisches Salz mit geringer Reaktivität. Bei Lagerung bei Raumtemperatur ist es chemisch stabil. In seiner Monohydratform ist es sehr hygroskopisch und muss vor Feuchtigkeit geschützt werden. Es ist darauf zu achten, dass Trikaliumcitrat-Monohydrat während des Transports und der Lagerung keinem hohen Druck ausgesetzt wird, da dies zu Verklumpungen führen kann.

Als führender Hersteller von Trikaliumcitrat ist Jungbunzlauer in der Lage, ein vielversprechendes natürliches alternatives Flammschutzmittel für Massivholz anzubieten. Der von der „ Nahrungsmittel “ zugelassene Stoff ist sicher und einfach in der Handhabung. Darüber hinaus ist Trikaliumcitrat eines der wenigen vollständig biologisch abbaubaren und ungiftigen Flammschutzmittel.

Funktionen

Dieser Inhaltsstoff bietet Ihnen die folgenden hervorragenden Eigenschaften.

• Wirkstoff (API)
• Bioverfügbarkeit/verbesserte Mineralstoffaufnahme​
• Chelatbildung​
• Blasenentzündung
• Elektrolytzufuhr
• Behandlung von Nierensteinen
• Mineralstoffmangel
• pH-Regulierung​
• Renale tubuläre Azidose
• Systemischer Alkalisator

Technische Daten

Trikaliumcitrat wird gemäß den Anforderungen des Chemical Codex der Nahrungsmittel s (FCC), der US-Arzneibuch (USP), des Europäischen Arzneibuchs (Ph.Eur.) und der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission, jeweils in der jeweils gültigen Fassung, geliefert.

Folgende Granulatformen sind erhältlich:

• Grob
• Mittel
• Gut

Trikaliumcitrat wird in mit Polyethylen ausgekleideten Papiersäcken mit einem Nettogewicht von 25 kg geliefert.

Rechtliche Aspekte

In Europa ist Trikaliumcitrat als allgemein zugelassener Zusatzstoff Nahrungsmittel (E 332) aufgeführt und darf gemäß dem in der EU-Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 (Anhang 2) geregelten „quantum satis“-Prinzip allen Lebensmitteln zugesetzt werden, sofern keine besonderen Vorschriften die Verwendung einschränken. Zusätzlich zu den in einigen Ländern bestehenden nationalen Zulassungsgrenzen steht Trikaliumcitrat auf der Positivliste der EU-Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 über die Anreicherung von Lebensmitteln mit Nahrungsmittel und ist in Nahrungsergänzungsmitteln ( Nahrungsmittel ) zulässig (Richtlinie 2002/46/EG). Es ist als Mineralsalz in der EU-Verordnung (EG) Nr. 609/2013 über „ Nahrungsmittel “ aufgeführt, die für Säuglinge und Kleinkinder, „ Nahrungsmittel “ für besondere medizinische Zwecke sowie als vollständiger Ernährungsersatz zur Gewichtskontrolle bestimmt sind.

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde ( Nahrungsmittel - and Drug Administration, FDA) hat Tripotassiumcitrat als „Generally Recognized as Safe“ (GRAS) Nahrungsmittel -Substanz bestätigt und dessen Verwendung in Nahrungsmittel ohne weitere Einschränkungen als die der geltenden guten Herstellungspraxis (21 CFR § 182.1625 und 21 CFR § 184.1625) zugelassen.

Trikaliumcitrat wird gemäß den GMP-Richtlinien für Wirkstoffe hergestellt. Es ist seit Mai 2000 bei der US-amerikanischen FDA unter der Drug Master File-Nummer 14847 (Typ II) registriert und seit Oktober 2012 bei der EDQM mit einem Konformitätszertifikat (CEP) zugelassen.