Zitronensäure DC

Einleitung

Zitronensäure DC ist eine direkt verdichtbare Zitronensäure, deren Partikeloberfläche mit einer dünnen Schicht aus Maltodextrin überzogen ist. Der Einsatz von Zitronensäure DC führt zu Zeit- und Energieeinsparungen bei den Vorbehandlungs- oder Granulierungsschritten vor dem Tablettierprozess.

Zudem sorgt es bei einer geringeren Presskraft für eine höhere Tablettenhärte als herkömmliche Zitronensäure, wodurch die Zerbrechlichkeit der gepressten Tabletten während der Verpackung und des Transports verringert werden kann.

Funktionen

Dieser Inhaltsstoff bietet Ihnen die folgenden hervorragenden Eigenschaften.

• Säuerungsmittel
• Puffermittel
• Chelatbildner
• Chelatbildung​
• Direkte Verdichtung​
• Erhöhte Tablettenhärte​
• Leichte Versauerung​
• pH-Regulierung​
• Abfall reduzieren​
• Tablettenzerstreuer

Technische Daten

Zitronensäure DC ist ein weißes, frei fließendes Granulat. Die Spezifikation ist auf Anfrage erhältlich.

Zitronensäure DC wird in 20-kg-Mehrschicht-Papiersäcken oder in 1000-kg-Big-Bags geliefert.

Rechtliche Aspekte

In Europa ist wasserfreie Zitronensäure als allgemein zugelassener ZusatzstoffNahrungsmittel (E330) aufgeführt und darf nach dem „quantum satis“-Prinzip allen Lebensmitteln zugesetzt werden, sofern keine besonderen Vorschriften die Verwendung einschränken. Maltodextrin ist nicht als ZusatzstoffNahrungsmittel geregelt, wird jedoch allgemein als Stärkehydrolysat bezeichnet.

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde ( Nahrungsmittel -and-Drug Administration, FDA) hat Zitronensäure als „Generally Recognized as Safe“ (GRAS) eingestuft und die Verwendung in Nahrungsmittel gemäß den geltenden GMP-Vorschriften (21CFR § 184.1033) ohne Festlegung einer Obergrenze zugelassen. Die FDA hat Maltodextrin als GRAS bestätigt und die Verwendung in Nahrungsmittel gemäß den geltenden GMP-Vorschriften (21 CFR § 184.1444) ohne Festlegung einer Obergrenze zugelassen.

In Europa entspricht die Zitronensäure DC von Jungbunzlauer der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über Kosmetikprodukte sowie der Verordnung (EU) 2017/1410 der Kommission zur Änderung der Anhänge II und III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 sowie der Verordnung (EU) 2019/831 der Kommission zur Änderung der Anhänge II, III und V der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 entspricht. Gemäß dem Beschluss (EU) 2019/701 der Kommission sind die „ Inhaltsstoffe “ von Zitronensäure-DC im Glossar der gebräuchlichen Bezeichnungen von Inhaltsstoffen für die Kennzeichnung von Kosmetika aufgeführt und müssen wie folgt gekennzeichnet werden: CITRIC ACID (5637) und MALTODEXTRIN (13855).

In den Vereinigten Staaten gibt es keine gesetzlichen Einschränkungen hinsichtlich der Verwendung von Zitronensäure DC in Produkten der Marke „personal care “.