CITROCOAT® EP

Einleitung

CITROCOAT® EP ist eine agglomerierte Brausemischung, bei der Zitronensäure und Natriumbicarbonat im richtigen Verhältnis miteinander kombiniert werden, um ein hochreaktives, aber lagerstabiles Brausepulver mit einem Ziel-pH-Wert von 5,5 zu erzeugen. Aufgrund des Säureüberschusses ist eine schnelle Brausereaktion zu erwarten, und der leicht saure pH-Wert sorgt für einen frischen Geschmack. Um vorzeitige Reaktionen zu verhindern, ist die in CITROCOAT® EP verwendete Zitronensäure mit einer dünnen Schicht Mononatriumcitrat überzogen. Die beiden Brausekomponenten werden mithilfe eines Bindemittels agglomeriert, wodurch das Risiko einer Entmischung verringert und die Pressbarkeit verbessert wird. Dies führt zu deutlich härteren Tabletten als bei einer Rezeptur auf Basis von herkömmlicher Zitronensäure und Natriumbicarbonat.

Funktionen

Dieser Inhaltsstoff bietet Ihnen die folgenden hervorragenden Eigenschaften.

• Säuerungsmittel
• Puffermittel
• Chelatbildung​
• Direkte Verdichtung​
• Verbesserte Fließfähigkeit​
• Erhöhte Tablettenhärte​
• Leichte Versauerung​
• pH-Regulierung​
• Abfall reduzieren​
• Stabilisierung/Reduzierung vorzeitiger Reaktionen​
• Tablettenzerstreuer

Technische Daten

CITROCOAT® EP liegt in Form weißer, körniger Kristalle oder als feines, kristallines Pulver vor. Die Spezifikation ist auf Anfrage erhältlich.

CITROCOAT® EP wird in 20-kg-Mehrschicht-Papiersäcken geliefert.

Rechtliche Aspekte

In Europa sind alle Inhaltsstoffe als allgemein zugelasseneNahrungsmittel Zusatzstoffe (E330, E331, E500, E414) aufgeführt und dürfen gemäß dem „quantum satis“-Prinzip allen Lebensmitteln zugesetzt werden, sofern keine besonderen Vorschriften deren Verwendung einschränken.

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde ( Nahrungsmittel - and Drug Administration, FDA) hat Zitronensäure und Natriumbicarbonat als „Generally Recognized as Safe“ (GRAS) eingestuft und deren Verwendung in „Nahrungsmittel “ gemäß den geltenden GMP-Vorschriften (21 CFR § 184.1033 und 184.1736) ohne Festlegung einer Obergrenze zugelassen. Mononatriumcitrat ist im Sinne des „Federal Nahrungsmittel, Drug and Cosmetic Act“ selbstbestätigt als GRAS eingestuft und darf in „Nahrungsmittel “ sowie in Getränken unter vollständiger Einhaltung der geltenden FDA-Vorschriften verwendet werden. Darüber hinaus hat die FDA Gummi arabicum (Akazie) als „ Nahrungsmittel “-Zusatzstoff bestätigt, der gemäß den geltenden GMP-Richtlinien zur direkten Zugabe zu Lebensmitteln ( Nahrungsmittel ) für den menschlichen Verzehr zugelassen ist (21 CFR § 172.695), wobei für bestimmte Anwendungen Höchstgrenzen gelten.

In Europa entspricht Jungbunzlauer CITROCOAT® EP der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über Kosmetikprodukte sowie der Verordnung (EU) 2017/1410 der Kommission zur Änderung der Anhänge II und III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 sowie der Verordnung (EU) 2019/831 der Kommission zur Änderung der Anhänge II, III und V der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Gemäß dem Beschluss (EU) 2019/701 der Kommission sind die „ Inhaltsstoffe “ von CITROCOAT® EP im Glossar der gebräuchlichen Bezeichnungen von Inhaltsstoffen für die Kennzeichnung von Kosmetika aufgeführt und müssen wie folgt gekennzeichnet werden: NATRIUMBICARBONAT (22873), ZITRONENSÄURE (5637), AKAZIENGUMMI AUS SENEGAL (650) und MONONATRIUMCITRAT (14801).

In den Vereinigten Staaten gibt es keine rechtlichen Einschränkungen hinsichtlich der Verwendung von CITROCOAT® EP in Produkten der Marke „personal care “.

Die REACH-Registrierungsnummer für Zitronensäure von Jungbunzlauer lautet 01-2119457026-42-0000, für Natriumbicarbonat 01-2119457606-32 und für Mononatriumcitrat 01-2119457585-28-0000. Gummi arabicum ist gemäß der Verordnung (EG) Nr. 987/2008 der Kommission vom 8. Oktober 2008 (zur Änderung von Anhang IV) von der REACH-Verordnung ausgenommen.